FDA试图放弃对新药的专家评审；恒瑞医药siRNA药物拟纳入突破性疗法
FDA 领导人正在放弃数十年来要求外部专家审查药品申请的政策。FDA“希望摆脱”组建专家小组对单个药品进行审查和投票的做法，因为“我认为没有必要这样做，”FDA药品评估与研究中心主任、医学博士George Tidmarsh表示。他周二在一次医疗保健产品制造商会
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恒瑞新一代siRNA药物拟纳入突破性疗法
HRS-5635是恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA药物，全球尚无同类产品获批上市。非临床药效研究显示，HRS-5635对所有 HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示，HRS